药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部
 

中国药品标准

 
中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


二甲硅油片


二甲硅油片
拼音名:Erjiaguiyou Pian
英文名:Dimethicone Tablets
书页号:2000年版二部-13

本品含二甲硅油应为标示量的90.0%~110.0 %;含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3) 计
算,不得少于标示量的45.0%。
【处方】 二甲硅油 50g
氢氧化铝 80g
葡萄糖 600g
________________________________________
制 成 1000片(50mg)或2000片(25mg)
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下所得的油状液体,照二甲硅油项下的鉴别试验,
显相同的结果。
(2) 取本品细粉适量(约相当于氢氧化铝0.5g),加稀盐酸10ml,加热使溶解,滤
过,滤液显铝盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 二甲硅油 取本品20片(50mg规格)或40片(25mg规格),精密称定,研细,
精密称取适量 (约相当于二甲硅油0.2g),用氯仿提取8 次,每次15ml,合并氯仿液,
滤过,滤渣与滤器用氯仿洗涤,合并氯仿液,滤液置在110℃干燥至恒重的蒸发皿中,
在水浴上蒸干,并在110℃干燥至恒重,精密称定,即得供试量中含二甲硅油的重量。 氧化铝 精密称取上述细粉适量(约相当于氢氧化铝0.4g),加盐酸与水各10ml,
置水浴上加热5 分钟使氢氧化铝溶解,放冷,滤过,滤液置100ml 量瓶中,残渣用水洗
涤,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,照氢氧化铝项下的方法
,自“加氨试液中和至恰析出沉淀”起,依法测定。每1ml 的锌滴定液(0.05mol/L) 相
当于2.549mg 的Al2O3。
【类别】 同二甲硅油。
【规格】 (1) 25mg (2) 50mg
【贮藏】 密封,在干燥处保存。


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com