度米芬滴丸|中国药典|药品质量标准

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度米芬滴丸

度米芬滴丸
拼音名：Dumifen Diwan
英文名：Domiphen Bromide pills
书页号：2000年版二部－527

本品含度米芬(C22H40BrNO.H2O)应为标示量的85.0％～115.0 ％。
【性状】本品为白色或微黄色滴丸。
【鉴别】取本品，照度米芬项下的鉴别(1)、(2)、(4) 项试验，显相同的反应。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ H）。
【含量测定】取本品20丸，置50ml量瓶中，加水适量使溶解，并稀释至刻度，摇
匀，精密量取20ml，置250ml 具塞锥形瓶中，加水50ml，照度米芬项下的方法，自“加
1 ％碳酸氢钠溶液2ml ”起，依法测定。每1ml四苯硼钠滴定液(0.02mol/L) 相当于
8.650mg 的C22H40BrNO.H2O。
【类别】同度米芬。
【规格】 20mg
【贮藏】遮光，密封保存。