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碘他拉酸
碘他拉酸
拼音名：Diantalasuan
英文名：Iotalamic Acid
书页号：2000年版二部－965 C11H9I3N2O4 613.92
本品为 5-[（甲氨基）羰基]-3-（乙酰氨基）-2，4 ，6-三碘苯甲酸。按干燥品计
算，含C11H9I3N2O4不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在水中或乙醇中微溶，在氯仿中不溶；在氢氧化钠溶液中易溶。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg，置坩埚中，小火加热，即分解产生紫色的碘蒸气。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集678图）一致。
【检查】 氯化物 取本品0.50g,加水20ml与氨试液数滴，溶解后，滴加硝酸 1.5
ml，搅拌使碘他拉酸析出，滤过，沉淀用少量水洗涤，滤液与洗液合并，置50ml纳氏比
色管中，加水使成40ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液
比较，不得更浓(0.005％) 。
游离碘 取本品 0.20g，加氢氧化钠试液2.0ml 溶解后，加稀硫酸2.5ml 使析出，
放置10分钟，加氯仿5ml ，振摇，氯仿层不得显色。
氨基化合物 取本品1.25g,加水5ml 与氢氧化钠试液5ml 使溶解，加水至100ml ，
摇匀，取10ml，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液5ml 与盐酸溶液(9→100)10ml，摇匀，放置10
分钟，加2.5 ％氨基磺酸铵溶液5ml ，摇匀，放置5 分钟，加碱性β－萘酚试液2ml 与
氢氧化钠试液15ml，加水至50ml，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ B），在485nm 的波长
处测定吸收度，不得过0.25。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.4g，精密称定，加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g，加热
回流30分钟，放冷，冷凝管用少量水洗涤，滤过，烧瓶与滤器用水洗涤3 次，每次15ml
，洗液与滤液合并，加冰醋酸5ml 与曙红钠指示液5 滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴
定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于20.46mg 的C11H9I3N2O4。
【类别】 诊断用药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 碘他拉葡胺注射液
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