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碘解磷定注射液
碘解磷定注射液
拼音名：Dianjielinding Zhusheye
英文名：Pralidoxime Iodide Injection
书页号：2000年版二部－973
本品为碘解磷定的灭菌水溶液。含碘解磷定(C7H9IN2O)应为标示量的90.0％～105.0％。
本品中可加5％的葡萄糖作稳定剂。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品10ml，加水稀释至25ml后，照碘解磷定项下的鉴别(1)、(2)项试验，
显相同的反应。
【检查】 pH值 应为3.5 ～5.0 （附录Ⅵ H）。
氰化物 取本品2.0ml ，依法检查（附录Ⅷ F第二法），与标准氰化钾溶液2.5ml
所得的结果相比较，应符合规定(0.00025％)。
游离碘 取本品4ml ，加淀粉指示液0.5ml ，不得显蓝色或紫色。
分解产物 避光操作。取含量测定项下的溶液，在1 小时内，照分光光度法（附录
Ⅳ A），在294nm与262nm 的波长处分别测定吸收度，其比值应不小于3.1。
热原 取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射2ml ，应符合
规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 避光操作。精密量取本品5ml ，置250ml 量瓶中，用盐酸溶液(9→
1000) 稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置另一250ml 量瓶中，再用盐酸溶液(9→1000
) 稀释至刻度，摇匀，在1 小时内，照分光光度法（附录Ⅳ A），在294nm 的波长处测
定吸收度，按C7H9IN2O的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为479计算，即得。
【类别】 同碘解磷定。
【规格】 20ml:0.5g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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