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碘化油胶丸
碘化油胶丸
拼音名:Dianhuayou Jiaowan
英文名:Iodinated Oil Soft Capsules
书页号:2000年版二部-962
本品系取植物油与碘结合后制成的胶丸剂。含碘(I)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为长椭圆形或球形的胶丸。内含淡黄色或黄色的澄清油状液体,微
有类似蒜的臭气。
【鉴别】 取本品的内容物数滴,置干燥试管中,小火缓缓加热,即渐显红色至棕
褐色,并发生紫色的碘蒸气,可使湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。
【检查】 酸度 取本品内容物1.0g,加氯仿5ml 溶解后,加酚酞指示液2 滴与氢
氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml,摇匀,应显粉红色。
游离碘 取本品的内容物1.0g,加氯仿5ml,摇匀,加水10ml与碘化钾0.5g,溶解后,
加淀粉指示液1ml,振摇,水层如显蓝紫色,加硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)0.25ml,蓝
紫色应即消失。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物适量(约相当于碘100mg),精密称定,置
锥形瓶中,加氢氧化钾的乙醇溶液(2→10)20ml,于90℃水浴中回流1小时,趁热转移到
适宜的容器中,用少量热水洗涤冷凝管与锥形瓶,洗液并入滴定容器中,放冷至室温,加
冰醋酸5ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸
银滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。
【类别】 补碘药。
【规格】 (1) 0.1g (2) 0.2g
【贮藏】 遮光,密封,在凉暗干燥处保存。
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