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地塞米松
地塞米松
拼音名：Disaimisong
英文名：Dexamethasone
书页号：2000年版二部-221
C22H29FO5 392.47
本品为16α-甲基-11β，17α，21-三羟基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。按干燥品计算，含C22H29FO5应为97.0％～102.0％。
【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。
本品在丙酮、甲醇、乙醇或二氧六环中略溶，在氯仿中微溶，在乙醚中极微溶解，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为254～264℃，熔距不得超过4℃，熔融时同时分解。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录
Ⅵ E），比旋度为＋72°至＋82°。
吸收系数 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法
（附录Ⅳ A），在240nm的波长处测定吸收度，吸收系数（E1% 1cm）为380～410。
【鉴别】（1）取本品2mg，加硫酸2ml，振摇溶解，5分钟内显淡红棕色，加水10ml混匀，颜色消失。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集741图）一致。
（3）本品显有机氟化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】其他甾体 取本品，加氯仿-甲醇（9:1）制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密
量取适量，加氯仿-甲醇（9:1）稀释成每1ml含0.20mg与0.10mg的溶液，作为对照溶液（1）与（2）。照薄层
色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷-乙醚-甲
醇-水（77:15:8:1.2）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与
对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深；深于对照溶液（2）的主斑点的杂质斑点，不得多于1个。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.2％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（4:6）为流动相；检测波长
为240nm。理论板数按地塞米松峰计算应不低于3000，地塞米松峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法 取地塞米松对照品15mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇2ml溶解后，用流动相稀释至刻
度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品15mg，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】肾上腺皮质激素类药。
【贮藏】遮光，密封保存。
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