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地高辛注射液
地高辛注射液
拼音名：Digaoxin Zhusheye
英文名：Digoxin Injection
书页号：2000年版二部－219
本品为地高辛的灭菌水溶液。含地高辛(C41H64O14) 应为标示量的92.0％～108.0％。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品1ml（约相当于地高辛0.25mg）置小试管中，照地高辛鉴别
(1)项试验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下制备的供试品溶液及对照品溶液各20ml（约相当于地高辛0.5
mg），分别置水浴上蒸干，残渣用氯仿－乙醇(1:1)1ml溶解，照地高辛项下的鉴别 (2)
项试验，显相同的结果。
【检查】 pH值 应为6.5 ～7.5 （附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经105 ℃减压干燥1 小时的地高辛对
照品25mg，置100ml 量瓶中，加70％的热乙醇使溶解，放冷，并加70％的乙醇稀释至刻
度，摇匀，精密量取10ml，置另一50ml量瓶中，用70％的乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml（约相当于地高辛2.5mg ），置分液漏斗中，
加水40ml，与稀硫酸1ml ，摇匀，分次用氯仿－正丙醇(5:1)抽提3 次(35ml、30ml
与30ml），合并提取液，用水5ml 洗涤，弃去洗液，提取液滤入100ml 量瓶中，以氯仿
－正丙醇(5:1)稀释至刻度。
测定法 精密量取供试品溶液10ml，置水浴上蒸干，并在减压干燥器中放置15分钟，
取出，精密加入70％的乙醇5ml ，振摇使溶解，另精密量取对照品溶液5ml ，分别精密
加入新制的碱性三硝基苯酚试液3ml ，摇匀，在20～25℃的暗处放置45分钟，立即照分
光光度法（附录Ⅳ B）在485nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【类别】 同地高辛。
【规格】 2ml:0.5mg
【贮藏】 避光，密闭保存。
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