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胆影葡胺注射液
胆影葡胺注射液
拼音名：Danyingpu’an Zhusheye
英文名：Meglumine Adipiodone Injection
书页号：2000年版二部－524
本品为胆影酸与葡甲胺制成的灭菌水溶液。含胆影葡胺(C20H14I6N2O6.2C7H17NO5)
应为标示量的95.0％～105.0 ％。
【性状】 本品为白色或淡黄色至黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品约1ml ，蒸干后，小火加热，产生紫色的碘蒸气。
(2) 取本品适量，照泛影葡胺注射液项下的鉴别(2) 项试验，但将泛影酸对照品改
为胆影酸对照品，显相同的结果。
(3) 取本品0.1ml ，加三氯化铁试液1ml ，滴加20％氢氧化钠溶液2ml ，初显棕红
色沉淀，随即溶解成棕红色溶液。
【检查】 pH值 应为6.5 ～8.0 （附录Ⅵ H）。
颜色 取本品，与标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较：规格为20ml:10g的，不得
较黄色8 号标准比色液更深；规格1ml:0.3g或20ml:6g 的，不得较黄色6 号标准比色液
更深。
游离碘 取本品适量（相当于胆影葡胺1g），加水至10ml，照泛影酸项下的方法检
查，应符合规定。
碘化物 取本品适量（相当于胆影葡胺0.8g），加水稀释至10ml，滴加稀硝酸3ml，
搅拌数分钟，使析出沉淀，滤过，沉淀用水5ml 洗涤，合并滤液与洗液，重复滤过，加
入氯仿与浓过氧化氢溶液各1ml ，振摇，静置分层后，氯仿层如显色，与0.0013％碘化
钾溶液（每1ml 相当于10μl 的Ｉ）6ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。
热原 取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 缓缓注射3ml ，应
符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于胆影葡胺5g），置100ml 量瓶中，用
水稀释至刻度，摇匀， 精密量取10ml， 照泛影酸项下的方法，自“加氢氧化钠试液30
ml与锌粉1.0g”起，依法测定。每1ml 硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于25.50mg 的
C20H14I6N2O6.2C7H17NO5。
【类别】 诊断用药。
【规格】 (1) 1ml:0.3g (2) 20ml:6g (3) 20ml:10g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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