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中国药品标准

 
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大豆油


                大豆油
拼音名:Dadouyou
英文名:Soybean Oil
书页号:2000年版二部-33

  本品系由豆科植物大豆(Glycine Soya Bentham)的种子提炼制成的脂肪油。
  【性状】 本品为淡黄色的澄明液体,无臭或几乎无臭;味温淡。
  本品可与乙醚或氯仿混溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶。
  相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)应为0.916~0.922。
  折光率 本品的折光率(附录Ⅵ F)应为1.472~1.476。
  酸值 应不大于0.2(附录Ⅶ H)。
  皂化值 应为188~200(附录Ⅶ H)。
  碘值 应为126~140(附录Ⅶ H)。
  【检查】 过氧化物 取本品10.0g,置250ml碘瓶中,立即加冰醋酸-氯仿(60:40)
30ml,振摇使溶解,精密加入饱和碘化钾溶液0.5ml,密塞,振摇1分钟,加水30ml,用
硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液0.5ml,继续滴定至蓝
色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液 (0.01mol/L)不得过
10.0ml。
  不皂化物 取本品5.0g,置250ml回流瓶中,加氢氧化钾2g,乙醇40ml,置水浴中加
热回流2小时,除去冷凝管,继续蒸发使乙醇挥散,残渣中加热水50ml,振摇使溶解,移
入分液漏斗中,回流瓶用热水洗涤2次,每次25ml,合并洗液至分液漏斗中,放冷,加乙
醇数滴,用乙醚振摇提取2次,每次50ml,合并醚层于另一分液漏斗中,用0.1mol/L氢氧
化钠溶液20ml与0.2mol/L氢氧化钠溶液20ml各洗涤一次,再用水洗涤数次,每次15ml,至
洗液对酚酞指示液2滴不显粉红色止。将乙醚提取液置已知重量的蒸发皿中,用乙醚10ml
洗涤分液漏斗,洗液并入蒸发皿中,挥散乙醚,置100℃干燥30分钟,放冷,称重,不皂
化物不得过1.0%。
  重金属 取本品4.0g,置50ml磁蒸发皿中,加硫酸4ml,混匀,缓缓加热至硫
酸除尽后,加硝酸2ml与硫酸5滴,小火加热至氧化氮气除尽后,在500~600℃炽灼使完
全灰化,放冷,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之五。
  棉子油 取本品5ml,置试管中,加1%硫黄的二硫化碳溶液与戊醇的等容混合液5ml,
置饱和氯化钠水浴中,注意缓缓加热至泡沫停止(除去二硫化碳),继续加热15分钟,
不得显红色。
  脂肪酸组成 照气相色谱法(附录Ⅴ E)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以聚丁二酸乙二醇酯为固定液,涂布浓度为12%,柱
温为175℃,理论板数按亚油酸计算不得低于1300。
  供试品溶液的制备 取本品20mg,置10ml具塞试管中,加入0.5mol/L氢氧化钾甲醇
溶液2ml,在65℃水浴中皂化约15分钟,待油珠溶解后,放冷,加15%三氟化硼甲醇溶液
2ml,在65℃水浴中甲酯化2分钟,放冷,加入正己烷2ml,振摇,加入饱和氯化钠溶液2ml,
取上层液,即得。
  测定法 取供试品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,其出峰顺序为棕榈酸、
硬脂酸、油酸、亚油酸和亚麻酸,按不加校正因子的归一化法计算峰面积,分别相应为
7.0%~14.0%、1.0%~6.0%、18.0%~30.0%,44.0%~62.0%,4.0%~11.0%。
  【类别】 药用辅料。
  【贮藏】 遮光、密封,在凉暗处保存。



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