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醋酸曲安奈德注射液
醋酸曲安奈德注射液
拼音名：Cusuan Qu’annaide Zhusheye
英文名：Triamcinolone Acetonide Acetate Injection
书页号：2000年版二部－1022
本品为醋酸曲安奈德的灭菌混悬液。含醋酸曲安奈德（C26H33FO7）应为标示量的
90.0％～110.0％。
【性状】 本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白
色混悬液。
【鉴别】 取本品约20ml，用氯仿提取，分取氯仿液，滤过，滤液置水浴上蒸干，
残渣照醋酸曲安奈德项下的鉴别项试验，显相同的结果。
【检查】 pH值 应为5.0～7.5（附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取醋酸曲安奈德对照品20mg，置100ml
量瓶中，加氯仿适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品，摇匀，精密量取适量（约相当于醋酸曲安奈德20mg）
置分液漏斗中，加水15ml，用氯仿提取3次，用量依次为25ml、20ml、20ml,合并提取液，
用水30ml洗涤1次，再用氯仿湿润的滤纸滤过，滤液置100ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度
，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，分别置具塞试管中,置水浴上蒸
干，放冷，各精密加无水乙醇10ml，振摇使溶解；另取无水乙醇10ml作空白，各精密加
氯化三苯四氮唑试液1ml，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，在25℃的暗处静
置40～45分钟，照分光光度法（附录Ⅳ B），在485nm的波长处分别测定吸收度，计算，
即得。
【类别】 同醋酸曲安奈德。
【规格】 (1) 1ml:5mg (2) 1ml:10mg (3) 5ml:50mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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