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醋酸氢化可的松片


醋酸氢化可的松片
拼音名:Cusuan Qinghua Kedisong Pian
英文名:Hydrocortisone Acetate Tablets
书页号:2000年版二部-1032

本品含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于醋酸氢化可的松0.06g),用氯仿提
取2次,每次10ml,合并氯仿液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸氢化可的
松项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置乳钵中研磨,加无水乙醇适量,分次
将醋酸氢化可的松移入200ml量瓶中,振摇使溶解,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,
滤过,取续滤液为供试品溶液;另精密称取醋酸氢化可的松对照品20mg,置200ml
量瓶中,加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照含量测
定项下的方法,自“精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml”起,依法测定,并
计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取醋酸氢化可的松对照品20mg,置
200ml量瓶中,加无水乙醇适量,使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于
醋酸氢化可的松20mg),置200ml量瓶中,加无水乙醇适量,使醋酸氢化可的松溶
解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各
精密液加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基
铵试液1ml ,摇匀,在25℃暗处放置40~45分钟,另取无水乙醇10ml为空白,同法
操作。照分光光度法(附录Ⅳ B),在485nm的波长处分别测定吸收度,计算,即
得。
【类别】 同醋酸氢化可的松。
【规格】 20mg
【贮藏】 遮光,密封保存。




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