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醋酸泼尼松眼膏


醋酸泼尼松眼膏
拼音名:Cusuan Ponisong Yangao
英文名:Prednisone Acetate Ointment
书页号:2000年版二部-1024

本品含醋酸泼尼松(C23H28O6)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为淡黄色眼用软膏。
【鉴别】 取本品2g,置具塞锥形瓶中,加石油醚30ml,充分振摇使基质溶解,滤
过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,加温搅拌使醋酸泼尼松溶解,在冰浴
中放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,加氯仿5ml 溶解,作为供试品溶液,照醋酸泼尼松
片项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
【检查】 应符合眼膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ G)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取醋酸泼尼松对照品25mg,置100ml 量
瓶中,加无水乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 精密称取本品5g(相当于醋酸泼尼松25mg),置烧杯中,加无
水乙醇约30ml,置水浴上加热,充分搅拌使醋酸泼尼松溶解,再置冰浴中放冷后,滤入
100ml 量瓶中,同法提取3 次,滤液并入量瓶中, 加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即
得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ,分置具塞试管中,各精密加无
水乙醇9ml 与氯化三苯四氮唑试液2ml ,摇匀,再精密加氢氧化四甲基铵试液2ml ,摇
匀,置25℃的暗处40分钟,照分光光度法(附录Ⅳ B),在485nm 的波长处分别测定吸
收度,计算,即得。
【类别】 同醋酸泼尼松。
【规格】 0.5%
【贮藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。





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