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醋酸泼尼松龙注射液
醋酸泼尼松龙注射液
拼音名：Cusuan Ponisonglong Zhusheye
英文名：Prednisolone Acetate Injection
书页号：2000年版二部－1027
本品为醋酸泼尼松龙的灭菌混合液。含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量90.0％
～110.0％。
【性状】 本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白
色混悬液。
【鉴别】 取本品，照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反
应。
【检查】 pH值 应为4.2～7.0（附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取醋酸泼尼松龙对照品25mg，置100ml
量瓶中，加无水乙醇适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品，摇匀，精密量取1ml（约相当于醋酸泼尼松龙25mg），
置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀；放置使澄清，取上清液备用。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，分别置干燥具塞试管中,各精密
加无水乙醇9ml，摇匀，另取无水乙醇10ml作空白；各精密加入氯化三苯基四氮唑试液1
ml，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，摇匀，在25℃的暗处放置40～50分钟，
照分光光度法（附录Ⅳ B），在485nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【类别】 同醋酸泼尼松龙。
【规格】 (1) 1ml:25mg (2) 5ml:125mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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