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醋酸泼尼松龙片
醋酸泼尼松龙片
拼音名:Cusuan Ponisonglong Pian
英文名:Prednisolone Acetate Tablets
书页号:2000年版二部-1026
本品含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于醋酸泼尼松龙0.1g),用氯仿30ml分次研
磨,使醋酸泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别
(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置乳钵中,加无水乙醇适量,研磨,使醋酸
泼尼松龙溶解,除去不溶物,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照分光
光度法(附录Ⅳ A),在243nm的波长处测定吸收度,按C23H30O6的吸收系数(E1% 1c
m )为370计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸泼尼
松龙20mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇约60ml,振摇15分钟使醋酸泼尼松龙溶解,加
无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,再加无
水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在243nm的波长处测定吸收度,
按C23H30O6的吸收系数(E1% 1cm)为370计算,即得。
【类别】 同醋酸泼尼松龙。
【规格】 5mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
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