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醋酸氯己定


醋酸氯己定
拼音名:Cusuan Lujiding
英文名:Chlorhexidine Acetate
书页号:2000年版二部-1035 C22H30Cl2N10.2C2H4O2 625.56
本品为1,6-双(N<1>-对氯苯基-N<5>-双胍基)己烷二醋酸盐。按干燥品计算,含
C22H30Cl2N10.2C2H4O2不得少于97.5%。
【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在乙醇中溶解,在水中微溶。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解,
再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。
(2) 取本品约10mg,加水10ml使溶解,加重铬酸钾试液2滴,即生成黄色沉淀;加
稀硝酸数滴,沉淀即溶解。
(3) 取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测
定,在259nm的波长处有最大吸收。
(4) 本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 对氯苯胺 取本品0.20g,加盐酸溶液(9→100)10ml与水20ml,振摇
溶解后,依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分
钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放
置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液〔取对氯苯胺,精密称定,加盐酸溶液(9→100)
制成每1ml含10μg的溶液〕10ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。
有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液,作为供试品溶液;精密量
取适量,分别加甲醇稀释成每1ml中含60μg和120μg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。
照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一薄层板〔
取硅胶GF<[254]>8g,加含有甲酸钠溶液(1→22)22ml,涂布制板〕上,以氯仿-无
水乙醇-甲酸(70:30:9)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试
品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深,如有一个杂质斑点
超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加丙酮30ml与冰醋酸2ml,振摇使溶
解后,加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5~1ml,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液
显橙色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31
.28mg的C22H30Cl2N10.2C2H4O2。
【类别】 消毒防腐药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 醋酸氯己定软膏


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