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醋酸甲萘氢醌片


醋酸甲萘氢醌片
拼音名:Cusuan Jianaiqingkun Pian
英文名:Menadiol Diacetate Tablets
书页号:2000年版二部-1016
  
本品含醋酸甲萘氢醌(C15H14O4)应为标示量的92.5%~107.5%。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在285nm
与322nm的波长处有最大吸收。
  (2) 取本品的细粉适量(约相当于醋酸甲萘氢醌50mg),加乙醇适量,煮沸,滤过,
滤液置水浴上蒸干,残渣加氢氧化钠溶液(4→1000)5ml,温热数分钟,冷却,加过氧化氢
溶液数滴,用稀盐酸中和,滤过,收集沉淀,用水洗涤,干燥,取干燥残渣约0.5mg,加乙
醇5ml使溶解,加浓氨溶液2ml与氰基醋酸乙酯数滴,显蓝紫色,加20%氢氧化钠溶液5ml,
显棕黄色,加酸或暴露于日光下,蓝紫色消失。
  (3) 取上述滤液,显醋酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置研钵中,加无水乙醇5滴,湿润后研细,加无
水乙醇适量,研磨,并用无水乙醇40ml分次转移至200ml(4mg规格)或100ml(2mg规格)量瓶
中振摇,使维生素K<[4]>溶解,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,取续滤
液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在285nm的波长处测定吸收度,另取醋酸甲萘氢醌对照品
40mg,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含醋酸甲萘氢醌0.02mg的溶液,同法测定吸
收度,计算出每片含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【含量测定】 取本品40片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当
于醋酸甲萘氢醌20mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲萘氢醌溶解,加
无水乙醇至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液10ml,置另一100ml量瓶中,加
无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在285nm的波长处测定吸收度;
另取醋酸甲萘氢醌对照品20mg,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含醋酸甲萘氢醌0
.02mg的溶液,同法测定吸收度,计算,即得。
  【类别】 同醋酸甲萘氢醌。
  【规格】 (1)2mg (2)4mg
  【贮藏】 遮光,密封保存。


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