|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
醋酸氟轻松软膏
醋酸氟轻松软膏
拼音名：Cusuan Fuqingsong Ruangao
英文名：Fluocinonide Ointment
书页号：2000年版二部－1029
本品含醋酸氟轻松(C26H32F2O7)应为标示量的85.0％～115.0％。
【性状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的
保留时间一致。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-乙醚
(62:38:2)为流动相；检测波长为240nm。理论板数按醋酸氟轻松峰计算应不低于2500，
醋酸氟轻松峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取炔诺酮适量，加甲醇制成每1ml中含0.15mg的溶液，即得。
测定法 取醋酸氟轻松对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中
约含0.125mg的溶液；精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml，置50ml量瓶中,用甲醇稀释至
刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量（约相当于醋酸氟轻
松1.25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇约30ml，置80℃水浴中加热2分钟，振摇
使醋酸氟轻松溶解，放冷至室温，精密加内标溶液5ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰
浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，放至室温，取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录
色谱图。按内标法以峰面积计算，即得。
【类别】 同醋酸氟轻松。
【规格】 (1) 10g:2.5mg (2) 20g:5mg
【贮藏】 密闭，在阴凉处保存。
|
|
|
