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醋酸氟轻松
醋酸氟轻松
拼音名：Cusuan Fuqingsong
英文名：Fluocinonide
书页号：2000年版二部－1028 C26H32F2O7 494.53
本品为11β-羟基-16α,17-[（1-甲基亚乙基）-双（氧）]-21-（乙酰氧基）-6α，
9-二氟孕甾-1，4-二烯-3，20- 二酮。按干燥品计算，含C26H32F2O7应为97.0％～103
.0 ％。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，无味。
本品在丙酮或二氧六环中略溶，在乙醇中微溶，在水或石油醚中不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶
液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋80°至＋88°。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加甲醇1ml ，微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试
液1ml，即生成红色沉淀。
(2) 取本品约25mg，加乙醇制氢氧化钾试液2ml，置水浴中加热5分钟，放冷,加硫
酸溶液(1→2)2ml，缓缓煮沸1分钟，即发生醋酸乙酯的香气。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集550图）一致。
(4) 本品显有机氟化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 氟 取本品，照氟检查法（附录Ⅷ E）测定，含氟量不得少于7.0％。
其他甾体 取本品，加氯仿-甲醇(9:1)制成每1ml中含3.0mg的溶液，作为供试品溶
液；精密量取适量,加氯仿-甲醇(9:1)稀释成每1ml中含60μg的溶液,作为对照溶液。照
薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板
上，以氯仿-甲醇(97:3)为展开剂，展开后，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以碱
性四氮唑蓝试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个,其颜色与对照溶
液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
硒 取本品50mg，依法检查（附录Ⅷ D），应符合规定(0.01％)。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-乙腈-水
(60:10:30)为流动相；检测波长为240nm。理论板数按醋酸氟轻松峰计算应不低于2000,
醋酸氟轻松峰和内标物质峰的分离度应大于4.0。
内标溶液的制备 取氢化可的松，加流动相制成每1ml中含0.12mg的溶液，即得。
测定法 取醋酸氟轻松对照品约14mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇60ml与乙
晴10ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置50ml量瓶
中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，
同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
【类别】 肾上腺皮质激素类药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 醋酸氟轻松软膏
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