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醋酸地塞米松注射液
醋酸地塞米松注射液
拼音名：Cusuan Disaimisong Zhusheye
英文名：Dexamethasone Acetate Injection
书页号：2000年版二部－1020
本品为醋酸地塞米松的灭菌混悬液。含醋酸地塞米松(C24H31FO6)应为标示量90.0％
～110.0％。
【性状】 本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白
色混悬液。
【鉴别】 (1) 取本品约12ml，置水浴上蒸干，残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)、
(2)项试验，显相同的反应。
(2) 取本品1ml ，沿管壁加硫酸2ml ，在水浴中加热，下层有棕红色的环出现，小
心加水5ml ，振摇，棕红色消失。
【检查】 pH值 应为4.5 ～6.5 （附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取醋酸地塞米松对照品25mg，置100ml
量瓶中，加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品，摇匀,精密量取5ml（约相当于醋酸地塞米松25mg）,置
100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，取续滤液备用。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ，分别置干燥具塞试管中，各精
密加无水乙醇9ml 与氯化三苯四氮唑试液1ml ，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液
1ml ，摇匀，在25℃的暗处放置40～50分钟，照分光光度法（附录Ⅳ B），在485nm 的
波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【类别】 同醋酸地塞米松。
【规格】 (1) 5ml:2.5mg (2) 1ml:5mg (3) 5ml:25mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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