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醋氨苯砜注射液
醋氨苯砜注射液
拼音名：Cu’anbenfeng Zhusheye
英文名：Acedapsone Injection
书页号：2000年版二部－1009
本品为醋氨苯砜的灭菌油混悬液。含醋氨苯砜(C16H16N2O4S)应为标示量的90.0％～
110.0％。
【性状】 本品为微细颗粒的混悬油溶液，静置后，微细颗粒下沉，振摇后成均匀
的淡黄色混悬液。
【鉴别】 取本品约2ml ，加氯仿10ml振摇，用氯仿湿润的滤纸滤过，滤渣用氯仿
洗涤3次，每次5ml,滤渣置105℃干燥后，照醋氨苯砜项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相
同的反应。
【检查】 混悬液颗粒细度 取本品，强力振摇后，立即取1滴置载玻片上,盖上盖
玻片并适当压紧，移置具有测微尺的显微镜视野下检视，首先上下左右移动，检查颗粒
均匀度，不得有超过100μm的颗粒；然后确定4～5个视野计数,15μm以下的颗粒不得少
于90％，15～20μm（间有个别20～100μm）的颗料不得超过10％。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取本品，摇匀，精密量取适量（约相当于醋氨苯砜0.3g），照醋氨
苯砜项下的方法测定，即得。
【类别】 同醋氨苯砜。
【规格】 (1) 1.5ml:0.225g (2) 3ml:0.45g (3) 6ml:0.9g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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