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雌二醇
雌二醇
拼音名：Ci’erchun
英文名：Estradiol
书页号：2000年版二部－1005 C18H24O2 272.39
本品为雌甾-1，3，5(10)-三烯-3，17β-二醇。按干燥品计算，含C18H24O2应为
97.0％～103.0％。
【性状】 本品为白色或乳白结晶性粉末；无臭。
本品在二氧六环或丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为175 ～180 ℃。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶
液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度应为＋75°至＋82°。
【鉴别】 (1) 取本品约2ml ，加硫酸2ml 溶解，有黄绿色荧光，加三氯化铁试液
2滴，呈草绿色，再加水稀释，则变为红色。
(2) 取含量测定项下溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在280nm 的波长处有
最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集681图）一致。
【检查】 其他甾体 取本品，加丙酮制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶
液；精密量取适量，加丙酮制成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱
法（附录Ⅴ B）试验，取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯-
丙酮(4:1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸-乙醇(3:7) 显色，在105 ℃加热10～
20分钟，取出，放冷，置紫外光灯(365nm) 下检视，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色
与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
水分 取本品80mg，照水分测定法(附录Ⅷ M第一法 A)测定，含水分不得过3.5％。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(55:45)
为流动相；检测波长为205nm。雌二醇峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取对羟基苯甲酸乙酯，加甲醇制成每1ml中含0.75mg的溶液，即得。
测定法 取雌二醇对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含
0.05mg的溶液；精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml，置200ml量瓶中,加流动相稀释至刻
度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。按内标法
以峰面积计算，即得。
【类别】 雌激素类药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 复方甲地孕酮注射液
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