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茶碱
茶碱
拼音名：Chajian
英文名：Theophylline
书页号：2000年版二部－447
C7H8N4O2.H2O 198.18
本品为1,3-二甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮一水合物。按干燥品计算，含无
水茶碱(C7H8N4O2)不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在乙醇或氯仿中微溶，在水中极微溶解，在乙醚中几乎不溶；在氢氧化钾溶液
或氨溶液中易溶。
【鉴别】 (1) 取本品10mg，加盐酸1ml 与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，遗留浅红
色的残渣，遇氨气即变为紫色；再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。
(2) 取本品约50mg，加氢氧化钠试液1ml 溶解后，加重氮苯磺酸试液3ml ，应显红
色。
(3) 取本品约0.10g ，溶于5ml 水中，加氨－氯化铵缓冲液（pH8.0 ）3ml ，再加
铜吡啶试液1ml ，摇匀后，加氯仿5ml ，振摇，氯仿层显绿色。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集272图）一致。
【检查】 酸度 取本品0.10g ，加热水25ml溶解后，加甲基红指示液1 滴与氢氧
化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml ，应显黄色。
有关物质 取本品，加氯仿－甲醇(6:4) 制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品
溶液；精密量取适量，加氯仿－甲醇(6:4) 稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照
溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅
胶ＧＦ254 薄层板上，以正丁醇－丙酮－氯仿－浓氨溶液(4:3:3:1)为展开剂，展开后，
晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比
较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过 9.5％；如为无水茶碱，
减失重量不得过 0.5％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过 0.1％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加水50ml，微温溶解后，放冷，加硝酸
银滴定液(0.1mol/L)25ml，再加溴麝香草酚蓝指示液1ml 滴，摇匀，用氢氧化钠滴定液
(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于 18.02mg的
C7H8N4O2。
【类别】 平滑肌松弛药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 茶碱缓释片
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