|  |  | 
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |  
|  |  
|  |  
|  |  
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |  
|  |  
| 
 | 丙戊酸钠
 
 丙戊酸钠
 拼音名:Bingwusuanna
 英文名:Sodium Valproate
 书页号:2000年版二部-95
 C8H15NaO2   166.20
 本品为2-丙基戊酸钠。按干燥品计算,C8H15NaO2不得少于99.0%。
 【性状】  本品为白色结晶性粉末或颗粒;味微涩;有强吸湿性。
 本品在水中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中几乎不溶。
 【鉴别】  (1) 取本品约0.1g,加水1ml溶解后,加苯1ml、1%醋酸氧铀溶液1~2
 滴与罗丹明的饱和苯溶液1~2滴,苯层即显粉红色,在紫外光下,显橙色荧光。
 (2) 取本品约1g,加水10ml溶解后,加盐酸溶液(9→50) 约4ml使呈酸性,加乙醚
 15ml,振摇后,静置使分层,水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
 (3) 取鉴别(2)遗留的乙醚液,置蒸发皿中,使乙醚挥发,取残留物依法测定(附
 录Ⅵ F),折光率应为1.423~1.426 。
 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(不谱集65图)一致。                                       【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液
 应澄清无色。如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A)比较,不得更深;如显浑浊,
 与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更深。
 碱度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为7.5~9.0 。                      醇中不溶物  取本品约1g,加无水乙醇10ml,应完全溶解。
 干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。
 重金属  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之二
 十。
 【含量测定】  取本品约0.5g,精密称定,加水30ml溶解后,加乙醚30ml,照电位
 滴定法(附录Ⅶ A),用玻璃-饱和甘汞电极,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至pH4.5。
 每1ml盐酸滴定液(0.1ml/L) 相当于16.62mg的C8H15NaO2 。
 【类别】  抗癫痫药。
 【贮藏】  密封,在干燥处保存。
 【制剂】  丙戊酸钠片
 
 
 | 
           
           |  |