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丙磺舒片
丙磺舒片
拼音名：Binghuangshu Pian
英文名：Probenecid Tablets
书页号：2000年版二部－106
本品含丙磺舒(C13H19NO4S)应为标示量的95.0％～105.0 ％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于丙磺舒0.25g ），加丙酮30ml使丙磺
舒溶解，滤过，滤液滴加水适量使析出沉淀，滤过，沉淀用水洗涤数次，在105℃干燥
后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为198～201℃；剩余的沉淀照丙磺舒项下的鉴别(1)、
(2) 项试验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在225nm与249nm的波
长处有最大吸收。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以人工肠液
900ml 为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml,滤过，精密量
取续滤液5ml,加0.4％氢氧化钠溶液稀释至100ml,摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），
在244nm 波长处测定吸收度，按C13H19NO4S的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为359计算出每片
的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于丙磺舒60
mg），置200ml量瓶中，加乙醇150ml与盐酸溶液(9→100)4ml,置70℃水浴上加热30分
钟，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中，加盐
酸溶液(9→100)2ml,用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在249nm的
波长处测定吸收度，按C13H19NO4S的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为338计算，即得。 【类别】 同丙磺舒。
【规格】 0.25g
【贮藏】 遮光，密封保存。
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