|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
丙谷胺片
丙谷胺片
拼音名：Binggu’an Pian
英文名：Proglumide Tablets
书页号：2000年版二部－96
本品含丙谷胺(C18H26N2O4)应为标示量的95.0％～105.0 ％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于丙谷胺0.2g）加乙醇20ml，振摇，滤过，
滤液蒸去乙醇，使结晶析出，经105℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为147 ～
152 ℃。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测法（附录Ⅹ C第二法），以磷酸盐缓冲液
(pH7.2)900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过
，精密量取续虑液3ml ，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH7.2) 稀释至刻度，摇匀，
作为供试品溶液；另取丙谷胺对照品适量，精密称定，加磷酸盐缓冲液(pH7.2) 溶解并
定量稀释成每1ml 中约含丙谷胺13.3μg 的溶液，作为对照品溶液，照分光光度法（附
录Ⅳ A），在223nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的
70％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于丙谷胺
0.4g），照丙谷胺项下的方法，自“加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）30ml，振摇使
丙谷胺溶解，加酚酞指示液2 滴”起，依法测定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当
于33.44mg的C18H26N2O4。
【类别】 同丙谷胺。
【规格】 0.2g
【贮藏】 遮光，密封保存。
|
|
|
