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别嘌醇片
别嘌醇片
拼音名：Biepiaochun Pian
英文名：Allopurinol Tablets
书页号：2000年版二部－300
本品含别嘌醇(C5H4N4O) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于别嘌醇0.1g），加5 ％氢氧化钠溶液
10ml，搅拌使别嘌醇溶解，滤过，取滤液5ml ，照别嘌醇项下的鉴别(1) 项试验，显相
同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照别嘌醇项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液（
9→1000）1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液约10ml，
滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀。照分光光度法
（附录Ⅳ A），在250nm的波长处测定吸收度，按C5H4N4O的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为571
计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于别嘌醇
0.1g），置100ml 量瓶中，加0.2 ％氢氧化钠20ml，振摇15分钟使别嘌醇溶解，加水稀
释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置 500ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)
稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在250nm 的波长处测定吸收度，按C5H4N4O
的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为571 计算，即得。
【类别】 同别嘌醇。
【规格】 0.1g
【贮藏】 遮光，密封保存。
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