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 | 吡嗪酰胺
 
 吡嗪酰胺
 拼音名:Biqinxian’an
 英文名:Pyrazinamide
 书页号:2000年版二部-291
 C5H5N3O  123.12
 本品为吡嗪甲酰胺。按干燥品计算,含C5H5N3O 不得少于99.0%。
 【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味微苦。
 本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中极微溶解。
 熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为188 ~192℃。
 【鉴别】  (1) 取本品适量,置试管中,加氢氧化钠试液5ml ,缓缓煮沸,即发生
 氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
 (2) 取本品0.1g,加水10ml溶解,加硫酸亚铁试液1ml ,溶液显橙红色;加氢氧化
 钠试液使成碱性后,转变为蓝色。
 (3) 取本品,加水制成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,
 在268nm 的波长处有最大吸收。
 (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集191图)一致。                                     【检查】 硫酸盐  取本品0.30g ,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.0ml
 制成的对照液比较,不得更浓(0.033%) 。
 有关物质  取本品,用氯仿-甲醇(9:1) 混合液制成每1ml 中含20mg的
 溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用氯仿-甲醇(9:1) 混合液稀释成每1ml 中含
 0.04mg的溶液,作为对照溶液;照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各
 20μl ,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(60:20:20)为展
 开剂,展开后,晾干,立即置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与
 对照溶液的主斑点比较,不得更深。
 干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%
 (附录Ⅷ L)。
 羧酸类化合物  取本品0.10g ,加水10ml,加热溶解,加0.05mol/L碘酸钾溶液
 0.5ml 与碘化钾0.5g,加氯仿1ml 振摇,氯仿层所显颜色不得比空白试剂按同法处理后
 所显的颜色更深。
 炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
 重金属  取本品0.50g ,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水23ml,加热溶解后,依法
 检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
 【含量测定】  取本品约0.25g ,精密称定,置蒸馏瓶中,加水200ml ,小心沿瓶
 壁加入40%氢氧化钠溶液50ml使成一液层,连接蒸馏装置,另取4 %硼酸溶液40ml作为
 吸收液,加入甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,轻轻转动蒸馏瓶使溶液混合均匀,加
 热蒸馏,待蒸馏完全后,吸收液用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试
 验校正。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.31mg 的C5H5N3O 。
 【类别】  抗结核药。
 【贮藏】  遮光,密封保存。
 【制剂】  (1) 吡嗪酰胺片    (2) 吡嗪酰胺胶囊
 
 
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