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吡哌酸胶囊
吡哌酸胶囊
拼音名：Bipaisuan Jiaonang
英文名：Pipemidic Acid Capsules
书页号：2000年版二部－289
本品含吡哌酸(C14H17N5O3.3H2O) 应为标示量的95.0％～105.0％。
【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量（约相当于吡哌酸10mg），照吡哌酸项下的鉴
别(1) 项试验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在273nm与333nm的
波长处有最大吸收。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以稀盐酸24ml
加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精
密量取续滤液2ml,加上述溶剂定量稀释成100ml,摇匀;另取吡哌酸对照品适量，精密称
定，乘以1.178 换算成C14H17N5O3.3H2O的取用量后，加上述溶剂溶解并定量稀释制
成每1ml 中约含4μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在275nm
的波长处分别测定吸收度，计算出每个胶囊的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规
定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于吡
哌酸50mg），置250ml 量瓶中，加0.04％氢氧化钠溶液适量，振摇使吡哌酸溶解并稀释
至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml,置100ml 量瓶中，加0.04％氢氧化钠溶液稀
释至刻度，摇匀，以0.04％氢氧化钠溶液作空白，照分光光度法（附录Ⅳ A），在273nm
的波长处测定吸收度，按C14H17N5O3.3H2O 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为1335计算，即得。 【类别】 同吡哌酸。
【规格】 0.25g
【贮藏】 密封保存。
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