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吡哌酸
吡哌酸
拼音名：Bipaisuan
英文名：Pipemidic Acid
书页号：2000年版二部－288
C14H17N5O3.3H2O 357.37
本品为8-乙基-5- 氧化-5，8-二氢-2-(1- 哌嗪基)吡啶并[2，3-d]嘧啶 -6-羧酸三水合物。
按干燥品计算，含C14H17N5O3不得少于98.5％。
【性状】 本品为微黄色或淡黄色的结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在甲醇或二甲基甲酰胺中微溶，在水或氯仿中极微溶解，在乙醇、乙醚或苯中
不溶；在氢氧化钠试液或冰醋酸中易溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为251 ～256 ℃，熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg，置干燥试管中，加丙二酸少许与醋酐3 滴，置水浴中
加热5 分钟，显深棕色。
(2) 取本品，加0.04％氢氧化钠溶液制成每1ml 中含4μg的溶液，照分光光度法（
附录Ⅳ A）测定，在273nm与333nm 的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集189图）一致。
【检查】 有关物质 取本品，加二氯甲烷－甲醇(1:1)制成每1ml中含10mg的溶液，作为
供试品溶液；精密量取适量，加二氯甲烷－甲醇(1:1)稀释成每1ml中含吡哌酸0.1mg、0.05mg
的溶液，作为对照溶液（1）、（2）。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各
5μl，分别点于同一硅胶HF<[254]>薄层板上，以甲醇－氯仿－甲苯－二乙胺－水（45:40:20:14:8）
为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂斑点，不得多于2个，
与对照溶液（2）的主斑点比较，不得更深；如有1点超过时，应不深于对照溶液（1）的主斑点。
溶液的澄清度 取本品0.50g ，加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液应澄清。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为15.0％～16.0％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.2 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液
1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校
正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.33mg 的C14H17N5O3。
【类别】 抗菌药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1) 吡哌酸片 (2) 吡哌酸胶囊
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