|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
吡罗昔康片
吡罗昔康片
拼音名：Biluoxikang Pian
英文名：Piroxicam Tablets
书页号：2000年版二部－286
本品含吡罗昔康(C15H13N3O4S) 应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为类白色、微黄绿色片或为糖衣片，除去糖衣后显类白色或微
黄绿色。
【鉴别】 (1) 取本品（糖衣片应除去糖衣）的细粉适量（约相当于吡罗昔康40mg
），加氯仿10ml振摇使吡罗昔康溶解，滤过，取滤液照吡罗昔康项下鉴别法(1)项试验，
显相同的反应。
(2) 取本品含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在243nm 与
334nm 的波长处有最大吸收。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液(9
→1000)900ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经40分钟时，精密量取滤液3ml,
加水稀释至10ml，摇匀；另取吡罗昔康对照品，精密称定，加上述溶剂溶解并定量稀释
制成每1ml 中含7μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在335nm
±2nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合
规定。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片（糖衣片除去糖衣），精密称定，研细，精密称取适
量（约相当于吡罗昔康10mg），置100ml 量瓶中，加0.1mol/L盐酸甲醇溶液使吡罗昔康
溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置100ml 量瓶中，加0.1mol/L盐
酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在334nm 的波长处测定吸
收度，按C15H13N3O4S 吸收系数（Ｅ1% 1cm）为856 计算，即得。
【类别】 同吡罗昔康。
【规格】 (1) 10mg (2) 20mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
|
|
|
