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吡罗昔康
吡罗昔康
拼音名：Biluoxikang
英文名：Piroxicam
书页号：2000年版二部－285
C15H13N3O4S 331.35
本品为2-甲基-4羟基-N-(2-吡啶基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3- 甲酰胺1,1-二氧化物。
按干燥品计算，含C15H13N3O4S不得少于98.5％。
【性状】 本品为类白色或微黄绿色的结晶性粉末；无臭，无味。
本品在氯仿中易溶，在丙酮中略溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中几乎不溶;在酸
中溶解，在碱中略溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为198 ～202 ℃，熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约30mg，加氯仿1ml 溶解后，加三氯化铁试液1 滴，即显玫
瑰红色。
(2) 取本品，加0.01mol/L 盐酸甲醇溶液制成每1ml 中含5μg的溶液，照分光光度
法（附录Ⅳ A）测定，在243nm与334nm 的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集188 图）一致。
【检查】 有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶
液；精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色
谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板
（0.5 ％羧甲基纤维素钠与1mol/L氢氧化钠溶液等容混合液为黏合剂）上，以氯仿－丙
酮－甲醇(25:25:5) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶
液如显杂质斑点，与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深。
氯化物 取无水碳酸钠2g，铺于坩埚底部及四周，取本品1.0g，置无水碳酸钠上，
用少量水湿润，干燥后，先用小火灼烧使完全灰化，放冷，加水适量使溶解，滤过，坩
埚及滤器用水洗净，合并滤液和洗液，加水使成20ml，摇匀，取滤液1ml ，滴加硝酸
使成中性，再加硝酸1 滴，摇匀，置75～85℃水浴中，除尽硫化氢，放冷，滴加1 ％碳
酸钠溶液，使呈中性，加水使成25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液 5.0
ml制成的对照液比较，不得更浓(0.1％) 。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之十。
砷盐 取上述氯化物检查项下剩余的溶液10ml，加盐酸5ml 与水13ml，依法检查（
附录Ⅷ J第一法），应符合规定。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml使溶解，加结晶紫指示液
1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验
校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.14mg 的C15H13N3O4S 。
【类别】 消炎镇痛药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 吡罗昔康片 (2) 吡罗昔康软膏 (3) 吡罗昔康注射液
(4)吡罗昔康胶囊
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