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吡喹酮片
吡喹酮片
拼音名：Bikuitong Pian
英文名：Praziquantel Tablets
书页号：2000年版二部－291
本品含吡喹酮(C19H24N2O2)应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于吡喹酮10mg），加乙醇20ml，振摇使吡喹
酮溶解，滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在264nm与272nm的波长处
有最大吸收。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以每1ml 中含
十二烷基硫酸钠2mg 的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作
，经60分钟时，取溶液10ml滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在263nm 波
长处测定吸收度；另取吡喹酮对照品适量，精密称定，用上述溶剂定量稀释制成每1ml
含0.2mg 的溶液，同法测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符
合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于吡喹酮
100mg），置10ml量瓶中，精密加内标溶液5ml ，振摇使吡喹酮溶解，加甲醇稀释至刻
度，摇匀，滤过，取续滤液，照吡喹酮项下的方法，自“取10μl 注入液相色谱仪”起，
依法测定，即得。
【类别】 同吡喹酮。
【规格】 0.2g
【贮藏】 遮光，密封保存。
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