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吡喹酮
吡喹酮
拼音名：Bikuitong
英文名：Praziquantel
书页号：2000年版二部－290
C19H24N2O2 312.41
本品为2-环已基甲酰基-1,2,3,6,7,11b- 六氢-4H-吡嗪并[2,1- α] 异喹啉-4- 酮。
按干燥品计算，含C19H24N2O2应为98.0％～102.0 ％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；味苦。
本品在氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚或水中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为136 ～141 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含0.5mg 的溶液，照分光光度法（附
录Ⅳ A）测定，在264nm与272nm 的波长处有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集190 图）一致。
【检查】 酸度 取本品0.50g ，加中性乙醇（对甲基红指示液显中性）15ml溶解
后，加甲基红指示液1 滴与0.01mol/L 氢氧化钠溶液0.10ml，应显黄色。
有关物质 取本品，加甲醇分别制成每1ml 中含1.2mg 的溶液(1) 和每1ml 中含60
mg的溶液(2),照含量测定项下的色谱条件进行试验，取溶液(1)10μl，注入液相色谱仪
进行预试，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为记录仪满量程。再准确量取上述
两种溶液各10μl 分别进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。溶液(2)的色谱
图中如显示杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于溶液(1)主成分峰的峰面积(2%)。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得
过百万分之二十。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水 (100:
40)为流动相；检测波长为263nm。吡喹酮峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取α－细辛醚适量，加甲醇溶解并稀释成每1ml中约含0.4mg 的
溶液，摇匀，即得。
测定法 取本品约100mg ，精密称定，置10ml量瓶中，精密加内标溶液5ml ，振摇
使溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀，取10μl 注入液相色谱仪，记录色谱峰；另取吡喹
酮对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
【类别】 抗蠕虫药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 吡喹酮片
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