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苯噻啶
苯噻啶
拼音名:Bensaiding
英文名:Pizotifen
书页号:2000年版二部-376
C19H21NS 295.45
本品为1-甲基-4-[9,10-二氢-4H-苯并[4,5]-环庚三烯并[1,2-b]-噻吩-4- 亚基]-
哌啶。按干燥品计算,含C19H21NS不得少于98.5%。
【性状】 本品为类白色结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在氯仿中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为147 ~152 ℃。
吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸溶液(0.9→1000) 溶解并定量稀释制成每 1
ml中约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)在230nm 的波长处测定吸收度,吸
收系数(E1% 1cm)为582 ~618 。
【鉴别】 (1) 取本品约5mg,加硫酸1 滴,即显橙红色,加水1ml,橙红色即消失。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集242 图)一致。
(3) 取本品约5mg ,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,以5 %氢氧化钠溶
液5ml 与浓过氧化氢溶液1ml 为吸收液,燃烧完全后,用稀盐酸酸化,溶液显硫酸盐的
鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶
液;精密量取适量,加乙醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色
谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以正丁醇-醋酸-水(4:1:5) 为展开剂,展开后,晾干,以碘蒸气显色。供试品溶液如
显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液
1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校
正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.54mg 的C19H21NS。
【类别】 抗偏头痛药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 苯噻啶片
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