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苯丁酸氮芥纸型片
苯丁酸氮芥纸型片
拼音名：Bendingsuan Danjie Zhixingpian
英文名：Chlorambucil Chart Tablets
书页号：2000年版二部－359
本品含苯丁酸氮芥(C14H19Cl2NO2)应为标示量的85.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为白色或类白色纸型片。
【鉴别】 (1) 取本品5 格（约相当于苯丁酸氮芥10mg），加丙酮5ml 振摇使苯丁
酸氮芥溶解，滤过，滤液加水5ml，摇匀，加硝酸溶液(1→2)与硝酸银试液各4 滴，置水
浴上加热，即产生浑浊。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在257nm与302nm 的
波长处有最大吸收，在225nm与280nm 的波长处有最小吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品1格，精密加入异丙醚－乙醇(1:9)25ml ，振摇使
苯丁酸氮芥溶解，静置，取上清液（必要时滤过），照含量测定项下的方法测定含量，
应符合规定（附录Ⅹ E）。
【含量测定】 取本品20格，剪碎，置具塞锥形瓶中，精密加入异丙醚（预先用水
洗涤4 次）50ml，振摇15分钟，再加10％磷酸二氢钾溶液5ml,密塞，强力振摇15分钟，
静置5 分钟后，精密量取异丙醚提取液5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度；另精
密称取苯丁酸氮芥对照品40mg,置50ml量瓶中，加异丙醚（预先用水洗涤4 次）稀释至刻
度，摇匀，精密量取5ml ，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度。取上述两种溶液，照分
光光度法（附录Ⅳ A），在302nm 的波长处分别测定吸收度，根据两者吸收度的比值计
算，即得。
【类别】 同苯丁酸氮芥。
【规格】 2mg
【贮藏】 遮光，密封，在凉处保存。
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