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苯巴比妥钠
苯巴比妥钠
拼音名：Benbabituona
英文名：Phenobarbital Sodium
书页号：2000年版二部－363
C12H11N2NaO3 254.22
本品为5-乙基－5 －苯基-2,4,6(1H,3H,5H)- 嘧啶三酮一钠盐。按干燥品计算。含
C12H11N2NaO3不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶性颗粒或粉末；无臭，味苦；有引湿性。
本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解，在氯仿或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约0.5g，加水5ml 溶解后，加稍过量的稀盐酸，即析出白色
结晶性沉淀，滤过；沉淀用水洗净，在105 ℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为
174 ～178 ℃；剩余的沉淀照苯巴比妥项下的鉴别试验，显相同的反应。
(2) 本品显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集228图）一致。
【检查】 碱度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应
为9.5 ～10.5。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清（供注射用）。
干燥失重 取本品，在 150℃干燥至恒重，减失重量不得过 6.0％（附录Ⅷ L）。
重金属 取本品2.0g，加水32ml溶解后，缓缓加1mol/L盐酸溶液8ml ，充分振摇，
静置数分钟，滤过；取滤液20ml，加酚酞指示液1 滴与氨试液适量至溶液恰显粉红色，
加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金
属不得过百万分之十。
无菌 取本品，加灭菌水各10ml 溶解后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定（
供注射用）。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，照苯巴比妥项下的方法测定。每1ml硝酸
银滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的C12H11N2NaO3。
【类别】 抗惊厥药。
【贮藏】 遮光，严封保存。
【制剂】 注射用苯巴比妥钠
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