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苯巴比妥钠


苯巴比妥钠
拼音名:Benbabituona
英文名:Phenobarbital Sodium
书页号:2000年版二部-363
C12H11N2NaO3 254.22
本品为5-乙基-5 -苯基-2,4,6(1H,3H,5H)- 嘧啶三酮一钠盐。按干燥品计算。含
C12H11N2NaO3不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶性颗粒或粉末;无臭,味苦;有引湿性。
本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约0.5g,加水5ml 溶解后,加稍过量的稀盐酸,即析出白色
结晶性沉淀,滤过;沉淀用水洗净,在105 ℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为
174 ~178 ℃;剩余的沉淀照苯巴比妥项下的鉴别试验,显相同的反应。
(2) 本品显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集228图)一致。
【检查】 碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应
为9.5 ~10.5。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清(供注射用)。
干燥失重 取本品,在 150℃干燥至恒重,减失重量不得过 6.0%(附录Ⅷ L)。
重金属 取本品2.0g,加水32ml溶解后,缓缓加1mol/L盐酸溶液8ml ,充分振摇,
静置数分钟,滤过;取滤液20ml,加酚酞指示液1 滴与氨试液适量至溶液恰显粉红色,
加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金
属不得过百万分之十。
无菌 取本品,加灭菌水各10ml 溶解后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定(
供注射用)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,照苯巴比妥项下的方法测定。每1ml硝酸
银滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的C12H11N2NaO3。
【类别】 抗惊厥药。
【贮藏】 遮光,严封保存。
【制剂】 注射用苯巴比妥钠




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