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倍他米松片
倍他米松片
拼音名:Beitamisong Pian
英文名:Betamethasone Tablets
书页号:2000年版二部-728
本品含倍他米松(C22H29FO5) 应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于倍他米松2mg ),加甲醇5ml,温热,
充分振摇使倍他米松溶解,滤过;取滤液1ml ,加硫酸0.5ml ,混匀,约5 分钟后,显
橙红色。
(2) 取含量测定项下的溶液,照倍他米松项下的鉴别(2) 项试验,显相同的结果。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中研细,加乙醇适量,研磨,并用乙
醇40ml分次转移至50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“置50~60℃的水浴中保温
30分钟”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于倍他米松
1mg ),置100ml 量瓶中,加乙醇约50ml,置50~60℃的水浴中保温30分钟,并时时振
摇使倍他米松溶解,放冷至室温,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照分光
光度法(附录Ⅳ A),在239nm 的波长处测定吸收度,按C22H29FO5 的吸收系数(E1%
1cm)为394 计算,即得。
【类别】 同倍他米松。
【规格】 0.5mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
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