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贝诺酯片
贝诺酯片
拼音名：Beinuozhi Pian
英文名：Benorilate Tablets
书页号：2000年版二部－59
本品含贝诺酯(C17H15NO5)应为标示量的95.0％～105.0 ％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量，照贝诺酯项下的鉴别(1)、(2)项试验，应显相同的反应。
【检查】溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录X C 第二法），以1％十二烷基硫酸钠
溶液1000ml为溶剂，转速为每分钟90转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密
量取续滤液1ml,加水稀释至50ml,摇匀，作为供试品溶液；另取贝诺酯对照品20mg,精密称定，
加无水乙醇溶解，并稀释至50ml,摇匀，取1ml,加0. 025％十二烷基硫酸钠溶液稀释至50ml，
作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm的波长处分别测定吸
收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的65％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于贝诺酯15
mg），置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量，振摇，微温，使贝诺酯溶解后，放冷，加无
水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置100ml 量瓶中，加无水乙
醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm 的波长处测定吸收
度，按C17H15NO5 的吸收系数（Ｅ1％ 1cm）为745 计算，即得。
【类别】 同贝诺酯。
【规格】 (1) 0.2g (2) 0.5g
【贮藏】 遮光，密封保存。
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