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贝诺酯片


贝诺酯片
拼音名:Beinuozhi Pian
英文名:Benorilate Tablets
书页号:2000年版二部-59

本品含贝诺酯(C17H15NO5)应为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量,照贝诺酯项下的鉴别(1)、(2)项试验,应显相同的反应。
【检查】溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录X C 第二法),以1%十二烷基硫酸钠
溶液1000ml为溶剂,转速为每分钟90转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密
量取续滤液1ml,加水稀释至50ml,摇匀,作为供试品溶液;另取贝诺酯对照品20mg,精密称定,
加无水乙醇溶解,并稀释至50ml,摇匀,取1ml,加0. 025%十二烷基硫酸钠溶液稀释至50ml,
作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在240nm的波长处分别测定吸
收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于贝诺酯15
mg),置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量,振摇,微温,使贝诺酯溶解后,放冷,加无
水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置100ml 量瓶中,加无水乙
醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在240nm 的波长处测定吸收
度,按C17H15NO5 的吸收系数(E1% 1cm)为745 计算,即得。
【类别】 同贝诺酯。
【规格】 (1) 0.2g (2) 0.5g
【贮藏】 遮光,密封保存。















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