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白消安片
白消安片
拼音名:Baixiao’an Pian
英文名:Busulfan Tablets
书页号:2000年版二部-169
本品含白消安(C6H14O6S2) 应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于白消安5mg ),加丙酮25ml,振摇使白消
安溶解,滤过,蒸干滤液,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为113 ~118 ℃。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片(2mg规格) 或80片(0.5mg规格),置乳钵中注意研细,避免损失,
移置烧杯中,乳钵用丙酮20ml洗涤,使粉末全部洗入烧杯中,温热搅拌,俟沉淀后,上
层清液经用丙酮湿润的脱脂棉滤入锥形瓶中,残渣再用丙酮搅拌提取3 次,每次20ml,
提取液均滤入锥形瓶中,置水浴上蒸去丙酮,残渣中加水30ml,附回流冷凝管,缓缓回
流30分钟,放冷至室温,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.05mol/L) 滴定。每
1ml氢氧化钠滴定液(0.05mol/L) 相当于6.158mg 的C6H14O6S2 。
【类别】 同白消安。
【规格】 (1) 0.5mg (2) 2mg
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
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