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奥沙西泮片


奥沙西泮片
拼音名:Aoshaxipan Pian
英文名:Oxazepam Tablets
书页号:2000年版二部-936

本品含奥沙西泮(C15H11ClN2O2)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于奥沙西泮15mg),置分液漏斗中,加
水2ml ,用氯仿约15ml振摇提取,分取氯仿层,滤液在水浴上蒸干,残渣照奥沙西泮项
下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在229nm的波长处有
最大吸收,在315nm±2nm 的波长处有较弱的最大吸收。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以盐酸溶液(9
→1000)1000ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经60分钟时,取溶液适量,滤过;
另取奥沙西泮对照品15mg,置100ml量瓶中,加乙醇10ml,使溶解,用盐酸溶液(9→1000)
稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇
匀。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在283nm的波长处分别测定吸收度,计
算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于奥沙西泮
15mg),置200ml 量瓶中,加乙醇150ml ,于温水浴中加热,并时时振摇,使奥沙西泮
溶解,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml 量瓶中,
用乙醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在229nm 的波长处测定吸收度,
按C15H11ClN2O2的吸收系数(E1% 1cm)为1252计算,即得。
【类别】 同奥沙西泮。
【规格】 15mg
【贮藏】 遮光,密封保存。






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