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奥沙西泮片
奥沙西泮片
拼音名：Aoshaxipan Pian
英文名：Oxazepam Tablets
书页号：2000年版二部－936
本品含奥沙西泮(C15H11ClN2O2)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于奥沙西泮15mg），置分液漏斗中，加
水2ml ，用氯仿约15ml振摇提取，分取氯仿层，滤液在水浴上蒸干，残渣照奥沙西泮项
下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在229nm的波长处有
最大吸收，在315nm±2nm 的波长处有较弱的最大吸收。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液(9
→1000)1000ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经60分钟时，取溶液适量，滤过；
另取奥沙西泮对照品15mg,置100ml量瓶中，加乙醇10ml，使溶解，用盐酸溶液(9→1000)
稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇
匀。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）,在283nm的波长处分别测定吸收度,计
算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于奥沙西泮
15mg），置200ml 量瓶中，加乙醇150ml ，于温水浴中加热，并时时振摇，使奥沙西泮
溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml 量瓶中，
用乙醇稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在229nm 的波长处测定吸收度，
按C15H11ClN2O2的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为1252计算，即得。
【类别】 同奥沙西泮。
【规格】 15mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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