|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
奥沙西泮
奥沙西泮
拼音名：Aoshaxipan
英文名：Oxazepam
书页号：2000年版二部－935 C15H11ClN2O2 286.72
本品为5-苯基 -3-羟基 -7-氯-1，3-二氢-2H-1，4-苯并二氮杂{卓}-2- 酮。按干燥
品计算，含C15H11ClN2O2应为98.0％～102.0％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭。
本品在乙醇、氯仿或丙酮中微溶，在乙醚中极微溶解，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为198 ～202 ℃，熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加盐酸溶液(1→2)15ml，缓缓煮沸，置冰水中冷却，
加亚硝酸钠试液4ml，用水稀释成20ml，再置冰水中，10分钟后，滴加碱性β- 萘酚试
液，即产生橙红色沉淀，放置色渐变暗。
(2) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测
定，在229nm的波长处有最大吸收，在315nm±2nm的波长处有较弱的最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集75图）一致。
【检查】 有关物质 取本品，加丙酮制成每1ml 中含5mg 的溶液，作为供试品溶
液；精密量取适量，分别加丙酮稀释成每1ml中含10μg的对照溶液(1)和每1ml中含5μg
的对照溶液(2)。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各20μl,分别点于
同一硅胶ＨＦ<[254]>薄层板上，以氯仿-甲醇(100:10)为展开剂，展开后，晾干，置紫
外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液(1)的主斑点
比较，不得更强；并与对照溶液(2) 的主斑点比较，荧光强度超过的斑点不得多于1个。
酸度 取本品1.0g，加水50ml制成混悬液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0
～7.0。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约15mg，精密称定，置200ml 量瓶中，加乙醇150ml ，于温
水浴中加热，并时时振摇，使奥沙西泮溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量
取5ml ，置100ml 量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在
229nm 的波长处测定吸收度；另精密称取奥沙西泮对照品约15mg，同法操作并测定；计
算，即得。
【类别】 安定药
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 奥沙西泮片
|
|
|
