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氨鲁米特片
氨鲁米特片
拼音名：Anlumite Pian
英文名：Aminoglutethimide Tablets
书页号：2000年版二部－727
本品含氨鲁米特(C13H16N2O2)应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】 本品为白色片
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于氨鲁米特10mg)，照氨鲁米特项下的鉴别
(1)项试验，显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ Ａ)测定,在242nm的波长处有最
大吸收。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ｘ Ｃ 第一法)，以盐酸溶液(7
→1000)1000ml为溶剂，转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时，取溶液约10ml，经
滤膜滤过，精密量取续滤液适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.4)定量稀释制成每1ml中约含12.5
μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ Ａ)，在237nm的波长处分别测定吸收度；另精密称
取经105℃干燥至恒重的氨鲁米特对照品12.5mg,置100ml量瓶中，加盐酸溶液(7→1000)溶
解并稀释至刻度；精密量取5ml置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH7.4)稀释至刻度,摇匀，
同法测定，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定，研细，精密称取适量(约相当于氨鲁米特20
mg)，置100ml量瓶中，加乙醇适量，置温水浴中加热10分钟使溶解，放冷，加乙醇至刻
度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，
照分光光度法(附录Ⅳ Ａ)，在242nm的波长处测定吸收度，按C13H16N2O2的吸收系数(E
1% 1cm)为504计算，即得。
【类别】 同氨鲁米特。
【规格】 (1)0.125g (2)0.25g
【贮藏】 遮光，密封保存。
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