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氨甲环酸注射液
氨甲环酸注射液
拼音名:Anjiahuansuan Zhusheye
英文名:Tranexamic Acid Injection
书页号:2000年版二部-716
本品为氨甲环酸的灭菌水溶液。含氨甲环酸(C8H15NO2)应为标示量的95.0%~
105.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品2ml ,加盐酸溶液(9→100)2ml ,混匀后,照氨甲环酸项下
的鉴别(1) 项试验,显相同的结果。
(2) 取本品2ml ,加水3ml 稀释后,加茚三酮约10mg,加热,渐显蓝紫色。
【检查】 pH值 应为6.0 ~7.5 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于氨甲环酸0.25g),置水浴上蒸干后,
在105℃干燥30分钟,放冷,照氨甲环酸项下的方法,自“加冰醋酸40ml”起,依法测
定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.72mg 的C8H15NO2。
【类别】 同氨甲环酸。
【规格】 (1) 2ml:0.1g (2) 5ml:0.25g (3)2ml:0.2g (4)5ml:0.5g 【贮藏】 遮光,密闭保存。
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