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艾司唑仑注射液
艾司唑仑注射液
拼音名：Aisizuolun Zhusheye
英文名：Estazolam Injection
书页号：2000年版二部-92
本品为艾司唑仑加适宜助溶剂制成的灭菌水溶液。含艾司唑仑（C16H11ClN4）应为标示量的90.0％～
110.0％。
【性状】本品为无色澄明液体
【鉴别】（1）取本品适量（约相当于艾司唑仑1mg），加稀硫酸2滴，置紫外光灯（365nm）下检视，显天蓝色荧光。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品的保留时间一致。
【检查】pH值 应为5.6～7.0（附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（60:4）为流动相；检测波长
为223nm，理论板数按艾司唑仑峰计算应不低于1500。
测定法 精密量取本品适量，加流动相稀释成每1ml中约含艾司唑仑10μg的溶液，取20μl注入液相色
谱仪，记录色谱图；另取在105℃干燥至恒重的艾司唑仑对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，
即得。
【类别】同艾司唑仑。
【规格】1ml:2mg
【贮藏】遮光，密闭保存。
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