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阿替洛尔片
阿替洛尔片
拼音名：Atiluo’er Pian
英文名：Atenolol Tablets
书页号：2000年版二部－342
本品含阿替洛尔(C14H22N2O3)应为标示量的90.0%～110.0 ％
【性状】 本品为白色片或糖衣片。
【鉴别】 取含量测定项下的供试溶液，照阿替洛尔项下的鉴别(1) 项试验，显相
同的结果。
【检查】 有关物质 取本品的细粉适量（约相当于阿替洛尔10mg），置100ml量瓶中，
加流动相适量，超声，使阿替洛尔溶解，加流动相至相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为
供试品溶液，照阿替洛尔项下的方法，自“精密量取1ml”起，依法检查，即得。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C），以盐酸溶液（9→1000）1000ml为溶剂，
转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，加上
述溶剂定量稀释制成每1ml中约含阿替洛尔10μg的溶液，作为供试品溶液；另取阿替洛尔对照
品适量，精密称定，加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，作为对照品溶液。
取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在224nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的
溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相
当于阿替洛尔35mg），置乳钵中，加无水乙醇适量，研磨使阿替洛尔溶解，用无水乙醇
分次转移至50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，
置另一50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在276nm
的波长处测定吸收度；另取阿替洛尔对照品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制
成每1ml 中约含70μg 的溶液，同法测定，计算，即得。
【类别】 【贮藏】 同阿替洛尔。
【规格】 (1) 25mg (2) 50mg (3) 100mg
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