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阿替洛尔
阿替洛尔
拼音名：Atiluo’er
英文名：Atenolol
书页号：2000年版二部－341
C14H22N2O3 266.34
本品为4-[3-[(1- 甲基乙基) 氨基-2- 羟基] 丙氧基] 苯乙酰胺。按干燥品计算，
含C14H22N2O3不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色粉末；无臭或微臭。
本品在乙醇中溶解，在氯仿或水中微溶,在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为151 ～155 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法
（附录Ⅳ A）测定，在227nm、276nm与283nm 的波长处有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集214 图）一致。
【检查】 溶液的澄清度 取本品50mg，加水10ml与稀盐酸5ml ，使溶解，溶液应
澄清。
有关物质 取本品，照含量测定项下的方法，加流动相适量，超声处理使溶解并稀
释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动
相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。取20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成
分色峰高约为满量程的20％；再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分
峰保留时间的3倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对
照溶液主成分的峰面积。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ N）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液
（取磷酸二氢钾6.8g，加水溶解并稀释至1000ml、用磷酸调节PH值至3.0，即得）700ml，加
甲醇300ml与辛烷磺酸钠1.30g，混匀，作为流动相；检测波长为275nm。理论板数按阿替洛尔
峰计算应不低于2000，阿替洛尔与内标物质峰之间的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取非那西丁，加流动相制成每1ml中含80μg的溶液，即得。
测定法 取阿替洛尔对照品适量，精密称定，加流动相适量，超声处理20分钟使溶解，
再用流动相定量稀释制成每1ml中含0.32mg的溶液，精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，
加流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。
按内标法以峰面积计算，即得。
【类别】 β肾上腺素受体阻滞药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 阿替洛尔片
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