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中国药品标准

 
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阿片酊


阿片酊
拼音名:Apian Ding
英文名:Opium Tincture
书页号:2000年版二部-326

本品含无水吗啡(C17H19NO3) 应为0.95%~1.05%。
【性状】 本品为棕色液体;与水振摇能起多量泡沫。
【鉴别】 取本品适量,置水浴上蒸干,残渣照阿片项下的鉴别试验,显相同的反
应。
【检查】 乙醇量 应为41%~46%(附录Ⅶ E)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.1mol/L磷酸二氢钾
溶液-0.05mol/L庚烷磺酸钠溶液-乙腈(5:5:2)为流动相;检测波长为220nm。理论板数
按吗啡峰计算应不低于1000。
测定法 取以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的固相小柱一支,加甲醇-水(3:1)混合
溶液浸泡约20分钟后,依次加混合溶液10ml和水5ml各冲洗一次,用PH≈9的氨试液冲洗至流出液
PH≈9,待用。取本品一瓶,摇匀,精密量取5.0ml,置磨口锥形瓶中,在90℃水浴减压蒸干,残留
物精密加入5%醋酸溶液50.0ml,密塞,置超声波清洗器内超声处理15分钟,取出,放冷,滤过,精密量
取续滤液1.0ml,置上述固相柱上,加氨溶液(1→2)2滴(调PH≈9),摇匀,待溶剂滴尽后,用水
20ml冲洗,加含10%甲醇的5%醋酸溶液洗脱,收集洗脱液5.0ml,摇匀,精密吸取洗脱液5μl,
注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取在105℃干燥2小时的吗啡对照品,用含10%甲醇的
5%醋酸溶液配制成每1ml约含吗啡0.2mg的溶液,取5μl注入液相色谱仪,记录色谱图。按外
标法以峰面积计算,即得。
【类别】 同阿片。
【贮藏】 密封,在30℃以下保存。






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