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中国药品标准

 
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阿片


阿片
拼音名:Apian
英文名:Opium
书页号:2000年版二部-325

本品为罂粟科植物罂粟Papaver somniferum L. 的未成熟蒴果被划破后渗出的乳状
液经干燥制成。含吗啡按无水吗啡(C17H19NO3) 计算,不得少于9.5%。
【性状】 本品为棕色或暗棕色膏状物。新鲜品略柔软,存放日久,则变坚硬或脆。
臭特殊,味极苦。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加水5ml ,加热浸渍后,滤过,滤液中加三氯化铁
试液数滴,即显紫红色,再加稀盐酸或二氯化汞试液数滴,颜色无变化。
(2) 取本品约0.1g,加氯仿5ml 与氨试液数滴,振摇10分钟,分取氯仿液,置表面
皿中,在水浴上蒸干,残留物为灰白色结晶,加甲醛硫酸试液2 滴,即显深红色。
(3) 取本品0.2g,加水5ml 与氨试液5ml ,研匀,移置分液漏斗中,加氯仿-乙醇
(1:1) 混合液20ml,轻轻振摇提取,分取提取液,置水浴上蒸干,残渣加氯仿-乙醇(1
:1) 混合液1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取无水吗啡、磷酸可待因、盐酸罂粟碱、
那可汀与蒂巴因对照品适量,分别用氯仿-乙醇(1:1) 混合液制成每1ml中约含1mg 的溶
液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,取上述供试品溶液与对照品溶液
各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-甲醇-浓氨溶液(8:4:0.6:0.25)为
展开剂,展开后,晾干,喷以碘化铋钾试液,供试品溶液最少应显七个明显的斑点,其
中五个斑点的颜色和位置应分别与五个对照品溶液所显的斑点相同。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;0.05mol/L磷酸二氢钾
溶液-0.005mol/L庚烷磺酸钠溶液-乙腈(5:5:2)为流动相;检测波长为220nm。理论板数
按吗啡峰计算应不低于1000。
测定法 取以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的固相小柱一支,加甲醇-水(3:1)混合
溶液浸泡约20分钟后,依次加混合溶液10ml和水5ml各冲洗一次,PH≈9的氨试液冲洗至流出液
PH≈9,待用。取本品约5g,研细(过五号筛),精密称取约1g,置200ml量瓶中,加5%醋酸
溶液适量,超声处理30分钟,取出,放冷,用5%醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取
续滤液0.5ml,置上述固相柱上,加氨溶液(1→2)2滴(调PH≈9),摇匀,待溶剂滴尽后,用水
20ml冲洗,加含20%甲醇的5%醋酸溶液洗脱,收集洗脱液5.0ml摇匀,精密吸取洗脱液10μl,
注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取在105℃干燥2小时的吗啡对照品,用含10%甲醇的
5%醋酸溶液配制成每1ml约含吗啡0.15mg的溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图。按外
标法以峰面积计算,即得。
【类别】 镇痛药、止泻药。
【贮藏】 密封保存。



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