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阿莫西林
阿莫西林
拼音名：Amoxilin
英文名：Amoxicillin
书页号：2000年版二部－338
C16H19N3O5S 419.46
本品为(2S,5R,6R)-3,3- 二甲基 -6-［(R)-(-)-2-氨基 -2-（4-羟基苯基）乙酰氨
基］-7- 氧代 -4-硫杂 -1-氮杂双环[3.2.0] 庚烷 -2-甲酸三水合物。按无水物计算，
含C16H19N3O5S 不得少于95.0％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；味微苦。
本品在水中微溶，在乙醇中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成每 1ml中含1mg 的溶液，依
法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋290°至＋310°。
【鉴别】 (1) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主
峰的保留时间一致。
(5) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集441 图）一致。
【检查】 酸度 取本品，加水制成每1ml 中含5mg 的溶液，在50℃水浴中微温使
溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.5 ～5.5 。
溶液的澄清度 取本品2份，各1.0g，分别加0.5mol/L盐酸溶液10ml及2mol/L氨溶液
10ml溶解后立即观察，溶液均应澄清。如显浑浊，与2号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，
不得更浓。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分应为12.0％～15.0％。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（PH5.0）
（取磷酸二氢钾13.6g，加水溶解后稀释到2000ml，用8mol/L氢氧化钾溶液调节PH值至5.0±0.1）
-乙腈（96:4）为流动相；流速为每分钟约1ml；检测波长为254nm。理论板数按阿幕西林峰计算应
不低于1700。
测定法 取本品约30mg，精密称定，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（PH5.0）溶解并稀释至
刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿莫西林对照品适量，同法测定。按外标
法以峰面积计算出供试品中阿莫西林（C16H19N3O5S）的含量。
【类别】 抗生素类药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 阿莫西林片 (2) 阿莫西林胶囊
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