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中国药品标准

 
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阿桔片


阿桔片
拼音名:Ajie Pian
英文名:Compound Platycodon Tablets
书页号:2000年版二部-327

本品每片中含无水吗啡(C17H19NO3) 应为2.7 ~3.3mg 。
【处方】 阿片粉 30g
桔梗粉 90g
硫酸钾 180g
辅 料 适量
──────────────
制 成 1000片
【性状】 本品为淡棕色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于阿片粉0.1g),照阿片项下的鉴别试验,
显相同的反应。
【检查】 除崩解时限为20分钟外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ
A)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105 ℃干燥1 小时的无水吗啡12mg,
置200ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水
吗啡6mg ),置蒸发皿中,加氢氧化钙0.25g 与水少量,研磨成糊状,继续研磨15分钟
,用水洗入100ml 量瓶中并稀释至刻度,摇匀,放置30分钟,用干燥滤纸滤过,
精密量取续滤液50ml,置分液漏斗中,加硫酸铵0.5g溶解后,用苯振摇2 次(25ml
与15ml),合并苯液,用水10ml洗涤;洗液并入水层后,用氯仿-乙醇(1:1)60ml 振摇
提取1 次,再用氯仿-乙醇(2:1) 提取3次(45ml 、45ml与15ml) ,合并提取液,用水10ml
与乙醇5ml 的混合液洗涤后,置水浴上蒸干,残渣加盐酸溶液(9→1000) 20ml使溶解(
必要时加热),滤入50ml量瓶中,容器用少量盐酸溶液(9→1000) 洗涤,洗液并入量瓶
中,再用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取供试品溶液2 份各5ml ,分别置甲、乙两个具塞试管中;另精密
量取对照品溶液2 份各5ml ,分别置丙、丁两个具塞试管中。于甲、丙试管中先精密加
氨试液3ml ,摇匀后,再精密加新制的亚硝酸钠试液2ml ;乙、丁两管中先精密加新制
的亚硝酸钠试液2ml ,轻轻摇匀,15分钟后再精密加氨试液3ml ;静置10分钟后,照分光
光度法(附录Ⅳ B),分别以甲、丙溶液作空白,在420nm 波长处测定乙、丁溶液的吸
收度,计算出C17H19NO3 的含量,乘以校正值0.85,即得。
【类别】 镇咳祛痰药。
【贮藏】 遮光,密封保存。


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